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Farmaci antidepressivi in età pediatrica: solo la Fluoxetina presenta un profilo rischio–beneficio favorevole

E’ stata compiuta una meta–analisi dei dati di studi clinici controllati, randomizzati, che hanno valutato i più nuovi farmaci antidepressivi nei confronti del placebo nei pazienti di età compresa tra i 5 ed i 18 anni, pubblicati o non pubblicati, ma facenti parti della documentazione del Committee on Safety of Medicines ( CSM ).

I dati di due studi pubblicati indicano che la Fluoxetina ha un profilo rischio-beneficio favorevole ed i dati non pubblicati confermano queste conclusioni.

I risultati pubblicati di uno studio con la Paroxetina e di studi con la Sertralina indicano invece profili rischio – beneficio equivoci o deboli.
L’aggiunta dei dati non pubblicati ha mostrato che i rischi superano i benefici per entrambi i farmaci.

I dati di studi clinici non pubblicati di Citalopram e Venlafaxina hanno mostrato profili rischio-beneficio non favorevoli.

La meta–analisi ha mostrato un profilo rischio–beneficio favorevole solo per la Fluoxetina ( Prozac ) nel trattamento dei pazienti con depressione in età pediatrica. ( Xagena2004 )


Whittington CJ et al, Lancet 2004; 363: 1341 – 1345


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